Material und Clinical Trial Bedarf der Antrags-und Genehmigungsverfahren für importierte Drug Registration: A Guidebook of Registration Application Traditionelles Chinesisch für importierte Arzneimitt

Inhalt

Inhaltsverzeichnis
Vorwort

KAPITEL 1. EINFÜHRUNG

KAPITEL 2. CLASSIFICATION OF MEDICINE REGISTRIERUNG

2.1. Begriffsbestimmungen
2.2. Classification of Medicine Registrierung

KAPITEL 3. MATERIAL PUNKTE FÜR Einsatz von Medikamenten REGISTRIERUNG

3.1. Umfangreiche Materialien
3.2. Research Materials für Pharmazeutische Technologie
3.3. Research Materials für Pharmakologie und Toxikologie
3.4. Materials of Clinical Investigation

KAPITEL 4. ANFORDERUNGEN VON MATERIAL PUNKTE FÜR Einsatz von Medikamenten REGISTRIERUNG

4.1. Begriffsbestimmungen
4.2. Die Form der materiellen Objekte

KAPITEL 5. ANFORDERUNGEN DES klinischen Studie der Einsatz von Medikamenten REGISTRIERUNG

5.1. Allgemeine Anforderungen des Clinical Trial
5.2. Besondere Anforderungen an klinische Studie für importierte Arzneimittel

KAPITEL 6. FAZIT

KAPITEL 7. ANHÄNGE

7.1. Die Drug Administration Gesetz der Republik in der Volksrepublik China
7.2. Die Verordnungen für die Umsetzung des Drug Administration Gesetz der Republik in der Volksrepublik China
7.3. The Good Clinical Practice of Pharmaceutical Products
7.4. The Good Manufacturing Practice für pharmazeutische Produkte
7.5. Form der Registrierung für importierte Drug Application
7.6. Referenzen
7.7. Resources
7.8. Author's Biography
7.9. Beschreibung des Unternehmens